歐盟委員會將在2013年6月初正式通過生物殺滅劑法規(guī)(BPR)收費草案,并計劃于2013年6月底正式生效。
表1 :標準費用
內容 |
具體描述 |
費用(歐元) |
活性物質的批準 |
活性物質被批準的首個產品類別的費用 |
120000 |
活性物質被批準的非首個產品類別的附加費用 |
40000 | |
候選替換的活性物質被批準的每個產品類別的附加費用 |
20000 | |
批準內容修改的費用(非新增產品類別) |
20000 | |
批準的續(xù)期 |
活性物質尋求的首個產品類別的續(xù)期費用 |
15000 |
活性物質尋求的非首個產品類別的續(xù)期費用 |
1500 | |
活性物質尋求的首個產品類別續(xù)期時的全評估附加費用 |
25000 | |
活性物質尋求的非首個產品類別續(xù)期時全評估附加費用 |
2500 | |
候選替換的活性物質尋求的每個產品類別續(xù)期時附加費 |
20000 | |
活性物質進入附件I |
活性物質首次進入BPR附件I的費用 |
10000 |
進入BPR附件I條款的修正費用 |
2000 | |
通報 |
物質與產品類別的組合費用 該通報費用應當在后續(xù)的申請中被減免 |
10000 |
表2 :中小企業(yè)的折扣,活性物質為候選替換的不在減免范圍
企業(yè)類型 |
減免(相比標準費用) |
微型企業(yè) |
60% |
小型企業(yè) |
40% |
中型企業(yè) |
20% |
表3: 標準費用
內容 |
具體描述 |
費用(歐元) |
給予單個產品聯盟授權 |
不與活性物質被批準時評估的代表產品(之一)一致的產品 |
80000 |
與活性物質被批準時所評估的代表產品(之一)一致的產品 |
40000 | |
每個產品的比較評估附加費用 |
40000 | |
產品含有新活性物質時的臨時授權附加費用 |
10000 | |
給予產品族聯盟授權 |
每個產品族的費用 |
150000 |
每個產品族的比較評估附加費用 |
60000 | |
產品族含有新活性物質時的臨時授權附加費用 |
15000 | |
產品族新增產品的通報 |
每新增一個產品的費用 |
2000 |
“相同產品”的聯盟授權 |
每個構成“相同產品”的產品授權費用 |
2000 |
產品或產品族授權的大更改 |
每個申請的費用 |
40000 |
產品或產品族授權的小更改 |
每個申請的費用 |
15000 |
產品或產品族授權的行政更改 |
每個通報的費用 |
2000 |
授權更改的建議 |
要求提供授權更改分類建議的費用 如果建議是將授權的更改歸為行政或小更改,則費用將會在后續(xù)的申請或通報中扣除 |
2000 |
單個產品聯盟授權的續(xù)期 |
每個產品授權的續(xù)期費用 |
5000 |
每個產品授權續(xù)期時,全評估的附加費用 |
15000 | |
每個產品授權續(xù)期時,比較評估的附加費用 |
40000 | |
產品族聯盟授權的續(xù)期 |
每個產品族授權的續(xù)期費用 |
7500 |
每個產品族授權續(xù)期時全評估的附加費用 |
22500 | |
每個產品族授權續(xù)期時比較評估的附加費用 |
60000 |
表4:中小企業(yè)的折扣,活性物質為候選替換的不在減免范圍
企業(yè)類型 |
減免(相比標準費用) |
微型企業(yè) |
30% |
小型企業(yè) |
20% |
中型企業(yè) |
10% |
內容 |
具體描述 |
費用(歐元) |
技術性等同 |
當活性物質來源的區(qū)別僅為生產地的不同時,且申請唯一地基于分析數據時的費用 |
5000 |
當活性物質來源的區(qū)別不僅限于產地時,且申請唯一地基于分析數據時的費用 |
20000 | |
以上條件都不滿足時的申請費用 |
40000 | |
聯盟授權的生物殺滅產品年費 |
聯盟授權的生物殺滅產品的年費 |
10000 |
聯盟授權的生物殺滅產品族年費 |
20000 | |
多國互認的提交費用 |
每個產品(族)申請多國互認的費用 |
700 |
ECHA決議的廢止 |
每次廢止的費用 |
2500 |
進入相關者名錄的申請 |
ECHA或評估當局發(fā)現卷宗的LoA已完成時的費用 |
2000 |
ECHA或評估當局發(fā)現僅部分卷宗的LoA及互補數據已完成時的費用 |
20000 | |
使用新卷宗提交時的費用 |
40000 | |
數據非公開申請 |
每一項保密要求的費用 |
1000 |
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